ID Pharma posiada własny system Pharmacovigilance opisany PSMF-em jak również posiada w swoich strukturach osobę odpowiedzialną (QPPV) oraz zastępcę (Deputy QPPV), co daje możliwość:

Rejestracji produktów leczniczych wykorzystując system pharmacovigilance oraz osobę odpowiedzialną za pharmacovigilance (QPPV) firmy ID Pharma;

Przejęcia obowiązków podmiotu odpowiedzialnego w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w okresie po rejestracji produktu (całkowite lub częściowe w tym:

• rejestracja w systemie EudraVigilance, (ID Pharma posiada odpowiednie certyfikaty użytkownika);

• przygotowanie wybranych procedur opisujących aktywności pharmacovigilance lub kompletu procedur spójnych z procesami wymaganymi w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii;

• przygotowanie pełnego opisu systemu monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych (PSMF) dostosowanego do potrzeb firmy oraz skróconego opisu (SPS) wymaganego w procesach rejestracji;

• przygotowanie xEVMPD (extended Eudravigilance Medicinal Product Dictionary – zgodnie Art. 57(2) Regulacji (EC) No. 726/2004;

• analiza ryzyka zaimplementowanego systemu i dostosowanie go do organizacji / wymagań prawnych;

• przeformatowane / dostosowanie systemu w system globalny lub korporacyjny;

• przygotowaniu firmy do Inspekcji w zakresie Pharmacovigilance;

• zarządzanie obserwacjami po inspekcji („Deficiency Letters”);

• przygotowanie dokumentacji: Raporty okresowe PSUR, PBRER, RMP wraz z minimalizacją ryzyka, Clinical Expert Statement, Addendum to the Clinical Overview;

• przygotowanie propozycji minimalizacji ryzyka;

• zapewnienie całodobowej dostępności w celu zgłaszania działań niepożądanych;

• procesowanie pojedynczych przypadków działań niepożądanych wraz z medyczną oceną;

• audyty systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.