AUDYTY

w obszarze systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii:

Audyt w obszarze systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest obowiązkiem każdego Pomiotu Odpowiedzialnego.

Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC Art 101(2), Art 104(2), Regulacją No 726/2004 Art 28f oraz zasadami Dobrej Praktyki Pharmacovigilance (GVP) audyty powinny być przeprowadzane regularnie zgodnie z przygotowanym planem audytów i oparte o analizę ryzyka Regulacja (EU) No 520/2012 Art 13 (1), Art 17 (1).

Konsultanci/audytorzy firmy mają wieloletnie doświadczenie w przeprowadzaniu audytów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Posiadają unikalne połączenie wiedzy z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii z wiedzą w zakresie prowadzenia audytów uzyskaną w szkoleniach organizowanych przez MHRA, DIA, ISOP, BARQA ORAZ w trakcie podyplomowych studiów „Menedżer Jakości” zakończonych certyfikatem audytora wydanym przez jednostkę certyfikującą Bureau Veritas i Wyższą Szkołę Handlową.