AUDYTY
w obszarze systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii:
Audyt w obszarze systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
jest obowiązkiem każdego Pomiotu Odpowiedzialnego.
Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC Art 101(2), Art 104(2),
Regulacją No 726/2004 Art 28f oraz zasadami Dobrej Praktyki
Pharmacovigilance (GVP) audyty powinny być przeprowadzane regularnie
zgodnie z przygotowanym planem audytów i oparte o analizę ryzyka
Regulacja (EU) No 520/2012 Art 13 (1), Art 17 (1).
Konsultanci/audytorzy firmy mają wieloletnie doświadczenie
w przeprowadzaniu audytów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Posiadają unikalne połączenie wiedzy z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem
farmakoterapii z wiedzą w zakresie prowadzenia audytów uzyskaną
w szkoleniach organizowanych przez MHRA, DIA, ISOP, BARQA ORAZ
w trakcie podyplomowych studiów „Menedżer Jakości” zakończonych
certyfikatem audytora wydanym przez jednostkę certyfikującą
Bureau Veritas i Wyższą Szkołę Handlową.