Rejestracja produktów leczniczych:
W zakresie swoich usług oferujemy współpracę:
-
przy planowaniu strategii i rozwoju rejestracyjnej produktów / wsparciu
w prowadzeniu procesów rejestracyjnych;
-
poprzez wsparcie narodowych procesów rejestracji
oraz zmian w rejestrze (zmiany typu I, II, notyfikacje);
-
poprzez wsparcie w procesach utrzymania ważności
pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz ich odnowień;
-
przy przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej;
-
w audytach części jakościowej dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 3+ Moduł 2.3);
-
przy nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pharmacovigilance).