Rejestracja produktów leczniczych:

W zakresie swoich usług oferujemy współpracę:

  • przy planowaniu strategii i rozwoju rejestracyjnej produktów / wsparciu w prowadzeniu procesów rejestracyjnych;

  • poprzez wsparcie narodowych procesów rejestracji oraz zmian w rejestrze (zmiany typu I, II, notyfikacje);

  • poprzez wsparcie w procesach utrzymania ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz ich odnowień;

  • przy przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej;

  • w audytach części jakościowej dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 3+ Moduł 2.3);

  • przy nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pharmacovigilance).